Dialogen om Spinraza fortsetter – vurderer svensk modell

Samtidig som dialogen om prisen på medisinen Spinraza fortsatt pågår, er det aktuelt å vurdere strengere kriterier for behandling, slik det er gjort i Sverige.

Saken oppdateres.

Før jul opplyste svenske helsemyndigheter og legemiddelprodusenten Biogen at de hadde kommet fram til en avtale om legemiddelet som er et av de dyreste i verden.

I Sverige er det besluttet at barn med den sjeldne sykdommen spinal muskelatrofi (SMA) under visse vilkår skal få medisinen.

– Metodevurderingen Sverige har gjort er relativt lik den i Norge. En forskjell er at Sverige har tatt inn livskvalitet fra «voksensykdommen» ALS i sine beregninger på nytte, i mangel av slike studier på SMA. Det gjør at verdien av legemiddelet øker. Sverige har inngått en avtale med Biogen med strenge start- og stoppkriterier for behandling. Denne type avtale er en ny modell som kan være aktuelt å se nærmere på, sier leder Lars Vorland i Beslutningsforum for nye metoder til NTB.

Beslutningsforum bestemte på et møte 23. oktober i fjor at det kun var de ti pasientene som allerede hadde fått Spinraza i en prøveperiode med fritak for godkjenning, som skulle fortsette å få medisinen. Prisen ble da vurdert som uetisk høy. I et ekstraordinært møte 8. desember ble det konstatert at prisen fortsatt er altfor høy. Det er den fortsatt.

– De prisene vi så langt har blitt tilbudt er fortsatt altfor høye. Nå pågår dialogen med Biogen, og når det kommer noe konkret ut av den, i form av et forslag til løsning/tilbud, vil saken fremmes for Beslutningsforum, sier Vorland.

Beslutningsforum for nye metoder er et statlig organ etablert i 2013 som et nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Her faller altså beslutninger om nye medisiner inn. Forumets medlemmer er lederne i landets fire helseforetak, Vorland er leder i Helse Nord. Det er foretaket Sykehusinnkjøp som forhandler om legemidler på vegne av helseforetakene.

– Beslutningsforum har møter månedlig, men det kan være aktuelt å holde ekstraordinært møte hvis det vurderes som nødvendig, sier Vorland.

SMA hører til en gruppe av sykdommer som er kjennetegnet ved at de motoriske cellene i ryggmargen ødelegges. Spinraza er den eneste medisinen som kan behandle barn med den svært alvorlige sykdommen. Den øker produksjonen av et protein som gjør at mange av barna kan gjenvinne bevegelighet.

Det første året trenger barnet seks doser, og deretter tre sprøyter årlig. Opprinnelig var prisen for hver dose om lag 1 million kroner. Utregninger Dagens Medisin har gjengitt fra Statens legemiddelverk viser at innføringen av Spinraza i norsk helsevesen vil koste om lag 200 millioner kroner årlig etter fem år.

Vorland vil ikke si noe om pris eller hvor langt Biogen har strukket seg, men er klar på at saken er den vanskeligste Beslutningsforum noen gang har behandlet

Legemiddelverket opplyste i høst at det er 40 pasienter som er aktuelle for behandling med Spinraza i Norge i dag, og det kommer om lag sju nye tilfeller hvert år.

Prisen som ble avslått på møtet 8. desember var ifølge legemiddelprodusenten den samme som til europeiske land, blant annet Italia. Medisinen fikk markedsgodkjenning av EU-kommisjonen for behandling av SMA 30. mai i fjor.

I begynnelsen av desember opplyste forumet at de har opprettet kontakt med Danmark for å se om det er mulig med et samarbeid. Fredag opplyste imidlertid Sykehusinnkjøp til Dagens Medisin at Biogen har avvist slike felles forhandlinger. Dermed må Norge og Danmark forhandle med produsenten hver for seg.

(©NTB)

Gikk du glipp av disse?
 
 
 
 
 
 
På forsiden nå